单选题

根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的()。(2020年新增)

A. 投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B. 企业有严重不纳税记录的
C. 涉嫌严重违反质量管理规范要求的
D. 对申报资料真实性有疑问的

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单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的()。(2020年新增)
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.企业有严重不纳税记录的 C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的 D.对申报资料真实性有疑问的
答案
单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
A.某药店没有配备执业药师指导合理用药 B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药 C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片 D.某药店申请开办,药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的
答案
多选题
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
A.研制 B.生产 C.经营 D.使用
答案
单选题
《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章()
A.25条 B.30条 C.32条  D.35条
答案
主观题
依据《药品医疗器械飞行检查办法》,食品药品监督管理部门派出的检查组成员至少为
答案
单选题
据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()  
A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查 B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成 C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件 D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查
答案
单选题
《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年()
A.7月1日 B.8月1日 C.9月1日  D.10月1日
答案
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.检验发现存在质量安全风险的 C.对申报资料真实性有疑问的 D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
答案
单选题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
A.仓储 B.使用物料标识 C.研制  D.生产
答案
多选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。被检查单位可被视为拒绝、逃避检查的行为有
A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的 B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的 C.以声称工作人员不在,故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的 D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的
答案
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根据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》规定,县以上()负责行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作 关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是() 关于药品医疗器械飞行检查,以下说法错误的是() 根据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》规定,医药储备制度由()组织实施 关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是 根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。 食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等 属于药品不属于医疗器械的是() 属于药品不属于医疗器械的是 对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 药品医疗器械飞行检查中,被检查单位有情形的,视为拒绝、逃避检查: 药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于()。 根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是() 根据《药品广告审查办法》,药品广告监督管理机关是() 根据《药品广告审查办法》,药品广告监督管理机关是()。 根据《药品广告审查办法》,药品广告监督管理机关是 药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。 关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是
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