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如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
主观题
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
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主观题
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
答案
单选题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施
A.混淆 B.差错 C.污染 D.交叉污染
答案
单选题
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为
A.固体制剂的一批 B.液体制剂的一批 C.注射剂的一批 D.粉针剂的一批 E.连续生产的原料药的一批
答案
B型单选(医学类共用选项)
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批()。
A.大、小容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干粉针剂 D.浸膏剂 E.液体制剂
答案
主观题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。
答案
主观题
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于( )。
答案
单选题
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂
答案
判断题
间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为同一批次原料药()
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()。
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质 B.容器不得因与产品发生反应 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染 B.容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
热门试题
原料药或中间产品混合操作可包括()
同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中,对带入残留物的要求不包括()
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()
可将同一原料药的多被淋头产品粉合成为一个批次()
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()
原料药生产,()的设备或部件应当专用
原料药生产,()的设备或部件应当专用
()是世界最大的原料药生产国和出口国,能够生产1500多个品种的原料药。
原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
2010年修订的《GMP》规定,以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工()
根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是( )
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。
任何情况下都不得将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次()
原料药是指制剂中的化学成份,用于制剂产品生产且具有活性的任何单一物质或混合物。
重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体,可用原工艺在生产处理一遍()
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