（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）保存 GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 从事医疗器械经营活动，应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员 以下应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业有（）。 医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的（） 医疗器械经营质量管理规范适用于 医疗器械经营质量管理规范适用于（）。 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（） 第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当（） 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。 企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的 经营场所 和贮存条件 ，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员（） 自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是 医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械. 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（） 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（） 以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。 医疗器械经营许可证有效期为 5年 ，医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ，建立进货查验记录制度（）