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持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态
单选题
持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态
A. 产品质量结果
B. 产品质量回顾
C. 产品质量过程
D. 产品质量风险
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单选题
持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态
A.产品质量结果 B.产品质量回顾 C.产品质量过程 D.产品质量风险
答案
判断题
产品质量回顾分析的结果可以用来支持持续工艺确认,以确认工艺验证处于受控状态()
答案
多选题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
单选题
持续工艺确认在必要时,应当使用统计工具进行数据分析,以确认工艺处于()状态
A.受控 B.监管 C.监控 D.验证
答案
多选题
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备
答案
判断题
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
答案
判断题
应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程()
答案
判断题
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
答案
判断题
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
答案
单选题
对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态
A.定期 B.初期 C.短期 D.长期
答案
热门试题
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
在输气工艺中,可以用来进行节流()
持续工艺确认应当按照批准文件的进行,并根据获得的结果形成相应的()
《工艺确认与验证管理规程》中规定,无菌工艺模拟试验开展前提条件()
厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
安装和运行确认完成,并符合要求后方可进行性能确认,技能确认可与运行确认或工艺验证结合进行()
工艺验证可以分为一般工艺验证和()
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解,工艺变更后或持续工艺确认等验证方式,经()后可进行适当的调整
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
各类验证/确认活动的实施顺序具有严格的逻辑性:清洁验证.工艺验证是其它验证实施的基础()
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
焊接工艺评定完成后,应由()确认评定结果
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存()
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存()
工艺验证应当包括__、__、__以及在产品生命周期中的__,以确保工艺始终处于验证状态
氧化类工艺吸收所得的SO2可以用来生产()
如果发生了过程报警,工艺人员可以通过()确认。
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