单选题

当该药完成临床前研究,进入了Ⅰ期临床研究,下列描述属于Ⅰ期临床研究的为()。

A. 使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B. 20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征
C. 采用随机
D. 遵循随机

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单选题
当该药完成临床前研究,进入了Ⅰ期临床研究,下列描述属于Ⅰ期临床研究的为()。
A.使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验 B.20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征 C.采用随机 D.遵循随机
答案
单选题
药物临床研究分为()期
A.三 B.四 C.五 D.二
答案
单选题
药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()
A.100例 B.300例 C.30例 D.1000例 E.以上均不对
答案
判断题
Ⅲ期临床研究结束后研究单位上报材料申请新药证书
答案
单选题
艾多III期临床研究有几项()
A.1 B.2 C.3
答案
单选题
Ⅱ期临床试验的研究目的是
A.为制定给药方案提供依据 B.为给药剂量方案的确定提供依据 C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.为改进给药剂量提供依据
答案
单选题
疫苗Ⅰ期临床试验的研究对象是
A.健康儿童,无禁忌证 B.健康成人,无禁忌证 C.健康婴儿,无禁忌证 D.健康成人,儿童 E.健康婴幼儿,无禁忌证
答案
单选题
某科研院所经技术攻关,发现一类新型靶向制剂,临床前研究显示疗效良好,目前已经进入临床批件申请阶段。该型靶向制剂如果成功上市,新药监测期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
单选题
下列关于临床前药效学研究的描述正确的是()。
A.可以只采用体外方法研究,有效即可 B.受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径 C.受试药设两个剂量i组即可 D.可以不设阳性对照组
答案
单选题
艾多III期NSCLC临床研究中,患者脱落率()
A.20% B.35.2% C.52.7% D.61.6%
答案
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