期临床试验研究计划的主要内容和要求如何
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期临床试验研究计划的主要内容和要求如何
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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
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药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
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药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
答案
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
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Ⅱ期临床试验的研究目的是
A.为制定给药方案提供依据 B.为给药剂量方案的确定提供依据 C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.为改进给药剂量提供依据
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药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）
A.100例 B.300例 C.30例 D.1000例 E.以上均不对
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热门试题
疫苗Ⅰ期临床试验的研究对象是
HLX02三期临床试验的主要研究终点是（）
IV期临床试验的内容是
临床试验主要用于何种研究：
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
IV期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验（）
有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求
Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是（）
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