单选题

国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品不良反应监测机构
C. 省级以上药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测机构

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单选题
国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.省级以上药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
单选题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.省级以上药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内 B.7日内 C.15日内 D.30日内 E.60日内
答案
主观题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心
答案
单选题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日 B.7日 C.24小时 D.30日内 E.60日内
答案
单选题
境内发生的严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起
A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内
答案
单选题
境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起的报告时限为( )。
A.立即报告 B.10日内 C.30日内 D.15日内
答案
单选题
医务人员应按要求及时向医院临床安全用药监测管理小组上报“药品不良反应/事件报告表”一般的药品不良反应自发现或获知之日起()日内上报,新的、严重的药品不良反应自发现或获知之日起()日内上报,死亡或群体药品不良反应/事件()上报
A.30 15 2 B.10 7 立即 C.20 10 立即 D.10 5 立即 E.15 7 立即
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应 B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心 C.报告该药新的、严重的不良反应 D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应 E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
答案
判断题
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
A.对 B.错
答案
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进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。() 进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应() 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )。 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应当及时报告,报告的时间为()。 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为(  ) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是() 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。  进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,设区的市级、县级药品不良反应监测机构,严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成( ) 进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品发生的所有不良反应 进口药品自首次获准进口之日起( )内,报告该进口药品发生的所有不良反应。 在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起 严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成 对已确认发生严重不良反应的药品,自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定( ) 境外发生的严重药品不良反应的报告时限是 对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为
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