关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（）
A. 研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B. 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C. 采用双周期交叉随机实验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D. 整个采样期时间至少为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20
E. 服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
查看答案
相关试题
换一换
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.受试者不应＜18岁，体重指数一般在19~26kg/m2 B.受试者只能是男性 C.受试者最好为非吸烟者，无酗酒和药物滥用史 D.试验通常应在健康志愿者中进行 E.除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
答案
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18—40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3—5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10一1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18?40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时，应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.受试者不应<18岁，体重指数一般在19~26kg/m2 B.受试者只能是男性 C.受试者最好为非吸烟者，无酗酒和药物滥用史 D.试验通常应在健康志愿者中进行 E.除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
答案
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期 C.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为CmA.x的１／10～1／20 D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量 E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者
答案
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（）
A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机实验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是
A.—般以健康人为研宄对象 B.—般测定血药浓度 C.采用随机交叉试验设计 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.—组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
答案
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是（）
A.对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例 B.绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂 C.相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂 D.一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计 E.受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度
答案
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是（）
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可，年龄在18～40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
答案
下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。
A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照 B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照 C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照 D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照 E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
答案
热门试题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是（）
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
关于生物利用度和生物等效性的说法，正确的有()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究（）
关于生物利用度试验设计叙述错误的是{图}
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
关于生物利用度试验设计叙述正确的是
如不含显著影响药物吸收或生物利用度的辅料，则可豁免人体生物等效性试验的是()
关于生物利用度试验血样采集的描述错误的是（）
关于生物利用度试验血样采集的描述，错误的是：（ ）
关于生物利用度实验设计的错误叙述有
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）
使用微信扫一扫登录
