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上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。
单选题
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。
A. 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用
B. 每日向所在省(区
C. 1日内将召回计划提交所在县(区
D. 3日内将调查评估报告提交所在地省(区
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该试题由用户196****33提供
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单选题
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况 C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区 C.1日内将召回计划提交所在县(区 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区
答案
单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到()。
A.每日向所在地省(区 B.1日内将召回计划提交所在地省(区 C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区
答案
单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到()
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.2日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
答案
多选题
在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是( )
A.药品生产销售情况及拟召回的数量 B.实施召回的原因 C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等 D.召回信息的公布途径与范围
答案
单选题
药品生产企业在做出药品召回决定后,应当制定()并组织实施
A.召回计划 B.评估报告 C.风险评估报告
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》做出主动召回决定的是()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品监督管理部门
答案
单选题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回应在几小时内通知有关企业()
A.24小时内 B.48小时内 C.72小时内 D.96小时内
答案
单选题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,三级召回应在几小时内通知有关企业()
A.24小时内 B.48小时内 C.72小时内 D.96小时内
答案
热门试题
生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施
医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
根据《药品召回管理办法》做出责令召回决定的是()
根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是
根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是
根据《儿童玩具召回管理规定》,生产者提交的主动召回计划应当包括以下内容()
主动召回决定的主体是( )。
作出主动召回决定的是
作出主动召回决定的是
药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。
企业应当制定召回(),确保召回工作的有效性
作出主动召回决定的主体是()。
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到( )
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到
根据《儿童玩具召回管理规定》生产者应当在主动召回报告确定的召回完成时限期满后内,向所在地的省级质量技术监督部门提交主动召回总结()
企业应当协助药品履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录()
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
(2016年真题)某外资企业生产的特定批次原料药存在风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度,对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到
药品召回分主动召回和责令召回两类,每类召回分()级
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