[药事管理与法规]生产药品的材料必须符合药用要求的是
A. 原料
B. 辅料
C. 外包装材料
D. 直接接触药品的包装材料
E. 直接接触药品的容器
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[药事管理与法规]生产药品的材料必须符合药用要求的是
A.原料 B.辅料 C.外包装材料 D.直接接触药品的包装材料 E.直接接触药品的容器
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[药事管理与法规]药品生产企业管理的特殊要求是具有
A.药学技术人员 B.质量管理制度 C.质量管理机构 D.质量检验机构 E.质量管理人员
答案
[药事管理与法规]药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准 D.县级药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
答案
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
[药事管理与法规]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验
答案
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
生产药品的材料必须符合药用要求的是（）
A.原料 B.辅料 C.外包装材料 D.直接接触药品的包装材料 E.直接接触药品的容器
答案
[药事管理与法规]药品销售人员必须
A.获得销售委托授权 B.不得兼职其他企业进行药品购销活动 C.具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训 D.具有药学或相关专业学历，并接受相应的专业知识和药事法规培训 E.在法律上无不良品行记录
答案
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，并记录存档 B.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于l0帕 C.洁净室与室外大气的静压差应大于5帕 D.洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 E.不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
答案
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A.不得存放非生产物品和个人杂物 B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进人 C.应定期消毒 D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物 E.不得裸手操作
答案
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