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洁净区需要通过监测以下()等项目来证明是否符合GMP的相关要求()
多选题
洁净区需要通过监测以下()等项目来证明是否符合GMP的相关要求()
A. 温湿度
B. 压差
C. 悬浮粒子
D. 微生物
E. 空气中药物含量
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多选题
洁净区需要通过监测以下()等项目来证明是否符合GMP的相关要求()
A.温湿度 B.压差 C.悬浮粒子 D.微生物 E.空气中药物含量
答案
单选题
根据GMP的规定,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差()
A.大于15帕 B.小于10帕 C.小于5帕 D.大于5帕 E.大于10帕
答案
单选题
GMP规定,药品生产的洁净区与非洁净区之间的压差()
A.应不低于1帕斯卡 B.应不低于5帕斯卡 C.应不低于10帕斯卡 D.应不低于15帕斯卡
答案
单选题
按照GMP的设计要求,洁净区的洁净度要求为
A.200000级 B.300000级 C.100级 D.100000级 E.10000级
答案
多选题
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有()
A.20万级 B.10万级 C.1万级 D.100级
答案
主观题
根据GMP要求,洁净区的空气洁净度大于多少级?
答案
单选题
根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高?()
A.级 B.级 C.级 D.级 E.级
答案
多选题
中国GMP(2010)版将制药企业洁净区的洁净级别划分为等级别()
A.A B.B C.C D.D E.E
答案
多选题
GMP洁净级别划分主要参照以下依据()
A.空气悬浮粒子数 B.温度 C.照度 D.微生物数 E.相对湿度
答案
单选题
按GMP规定,以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产()
A.肺炎患者 B.高血压患者 C.手癣患者 D.体表有伤口者
答案
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洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间,定期对洁净厂房进行监测并记录,提示上述内容是否符合该洁净级别的要求()
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新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
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2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
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