下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）

持续稳定性考察通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当生产并考察一个批次（） 持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少应当考察一个批次,除非当年没有生产（） 稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察（） 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？ 药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次，除非当年没有生产 持续稳定性考察方案应当至少包括（）。 持续稳定性考察方案应当至少包括（） 以下人员必需要了解持续稳定性考察结果的是（） 下列关于持续稳定性考察说法不正确的是 持续稳定性考察的方案应当至少包括（234）（） 只用1批试验样品考察持续稳定性的为？ 生物样品的稳定性不需要考察（　　）。 稳定性试验需要考察pH值的是 对（）的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察 企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有（） 持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期（） 稳定性试验需要考察融变时限的是 持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了（） 下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）