多选题

不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对()或()产生或可能产生不良影响或后果的行为。

A. 社会
B. 公民
C. 企业
D. 人体健康

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单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
多选题
不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对()或()产生或可能产生不良影响或后果的行为。
A.社会 B.公民 C.企业 D.人体健康
答案
多选题
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
A.有资质的生产企业 B.有资质的经营企业 C.集贸市场 D.超市
答案
单选题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.《可疑医疗器械不良事件报告表》 B.《医疗器械不良事件补充报告表》 C.《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在()内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
热门试题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收 医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。 河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的()是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。 医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的() 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么? 医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》() 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚? 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚 医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供什么资料? 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施() 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当() 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?
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