保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）

在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 （）是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全（） [药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为 为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（） 保障受试者权益的主要措施是（） 保障受试者权益的主要措施是（） 第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　） 简述新药临床试验。 受试者进入临床试验前 Ⅲ期临床试验受试者数 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 审批新药临床试验的是 审批新药临床试验的是 新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从（） II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数