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对于处于新药监测期的国产品种和首次进口5年内的品种,应当报告药品的( )
单选题
对于处于新药监测期的国产品种和首次进口5年内的品种,应当报告药品的( )
A. 新的和严重的不良反应
B. 所有的不良反应
C. 群体性不良反应
D. 常见不良反应
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单选题
对于处于新药监测期的国产品种和首次进口5年内的品种,应当报告药品的( )
A.新的和严重的不良反应 B.所有的不良反应 C.群体性不良反应 D.常见不良反应
答案
判断题
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
A.正确 B.错误
答案
判断题
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
答案
判断题
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口()
答案
单选题
进口新药自首次获准进口之日起5年内应()
A.每年报告一次 B.每五年汇报一次 C.每季度汇报 D.15日内报告 E.及时报告
答案
单选题
进口新药自首次获准进口之日起5年内应当()
A.每年报告1次 B.每季度汇报 C.每5年汇报1次 D.及时报告 E.15d内报告
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A.每3年提交一次定期安全性更新报告 B.每4年提交一次定期安全性更新报告 C.每5年提交一次定期安全性更新报告 D.每6年提交一次定期安全性更新报告
答案
单选题
首次进口5年内的药品
A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
答案
单选题
对新药监测期内的药品和首次进口()内的药品,应当开展重点监测。
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
单选题
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为
A.3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年
答案
热门试题
跟发达国家相比,目前我国产品虽品种多,但质量差。
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是:( )
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是
对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告( )。
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是( )。
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
新药监测期已满的国产药品应当
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品首次批准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
进口药品自首次获准进口之日起5年内报告该进口药品的
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