登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示,供相关企业选择()
判断题
经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示,供相关企业选择()
查看答案
该试题由用户544****31提供
查看答案人数:13150
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户544****31提供
查看答案人数:13151
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
判断题
经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示,供相关企业选择()
答案
单选题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批 C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
答案
单选题
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是
A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批 B.在审批原料药注册申请时一并审评审批 C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批 D.分别审批
答案
单选题
根据《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是()
A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批 B.在审批原料药注册申请时一并审评审批 C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批 D.分别审批
答案
单选题
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。
A.药品变更制度 B.药品再注册制度 C.加快上市注册制度 D.关联审评审批制度
答案
B型单选(医学类共用选项)
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入
A.关联审评审批程序 B.简化审批程序 C.附条件批准程序 D.突破性治疗药物程序
答案
单选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准()
A.正确 B.错误
答案
多选题
以下实行关联审评审批制度的是()
A.化学原料药 B.辅料 C.直接接触药品的包装材料和容器 D.D中药提取物
答案
多选题
国家药品监督管理局建立关联审评审批制度()
A.化学原料药; B.辅料; C.直接接触药品的包装材料和容器 D.外包装材料
答案
B型单选(医学类共用选项)
原料、辅料、包装材料等属于()。
A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室 E.一般区
答案
热门试题
原料、辅料、包装材料等是()。
原料、辅料、包装材料等属于
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( )
制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确()
原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是
物料包括原料、辅料、包装材料、成品()
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求()
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、()和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过()年。
原辅料及包装材料的发放要求是什么?
辅料及包装材料取样时对环境有何要求?
原辅料及包装材料的管理要求是什么?
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》(国发〔2017〕46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和容器的审批要求不包括()
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017)46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和和容器的审批要求不包括
中药生产所用的物料包括中药原料和辅料,不含包装材料。
直接接触药品的包装材料和容器,所需的原料、辅料,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准()
组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是
医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合()
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP