确认或验证的范围和程度如何确定？

确认与验证的范围包括（） 当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途（） 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估，确认其持续保持验证状态（） 当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到__，或者确认或验证活动符合预定目标并经__后，方可进行下一阶段的确认或验证活动 确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（）能够得到有效控制 工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认 确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正确？ 确认或验证的意义是什么？ 审核范围和准则应由（）根据审核方案程度确定 哪些情况应当进行再确认或验证？ 如何跟踪和验证纠正措施的有效性？如验证达到或达不到要求怎么办？ 如何跟踪和验证纠正措施的有效性？如验证达到或达不到要求怎么办 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。 化验单的参考值或参考范围是如何确定的？ 化验单的参考值或参考范围是如何确定的 分析皮带张紧程度如何确定？ 安装和运行确认完成，并符合要求后方可进行性能确认，技能确认可与运行确认或工艺验证结合进行（）