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工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
多选题
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
A. 人员
B. 厂房
C. 设施
D. 设备
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工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备
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多选题
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
A.厂房 B.设施 C.设备 D.检验仪器
答案
判断题
安装和运行确认完成,并符合要求后方可进行性能确认,技能确认可与运行确认或工艺验证结合进行()
答案
多选题
辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目()
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答案
单选题
确认与验证方案应当经过()和批准
A.复核 B.讨论 C.审核 D.起草
答案
判断题
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定
答案
主观题
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
答案
单选题
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定()
A.质量评估 B.价格评估 C.风险评估 D.市场评估
答案
主观题
灭菌过程采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合()的要求。
答案
多选题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
热门试题
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态
验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;
药品批发企业验证报告应当经过()
在网络设备检修工作结束前,应验证,配置策略符合要求()
日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的()
选择题清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑()
玻璃量器应当经过检定,其他玻璃器皿应当符合要求()
持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态
验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
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清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆()
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当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动
用于监视和测量的计算机软件,初次使用前应经过()合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记录。
完成变更验证且符合要求后,应对变更涉及内容进行固化,如更新工艺资料等()
专用修理工艺经过二、三次大修的验证,经过修改、完善也可成为()
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证()
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