单选题

临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的

A. 研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B. 对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C. 研究者需要遵循保密原则,不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生
D. 受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由

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单选题
临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任 B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者 C.研究者需要遵循保密原则,不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生 D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
答案
单选题
床验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下那个描述是错误的()
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任 B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者 C.研究者需要遵循保密原则,不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生 D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
答案
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答案
单选题
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单选题
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答案
单选题
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主观题
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答案
多选题
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A.省 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
答案
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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括() 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施() 《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,有关规定为() 在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康 研究者完成临床试验的必要条件包括() 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为() 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告() 在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有() 临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素 [药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,有关规定为 研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告() 在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免 临床试验中,对于授权研究者资质证书的收集包括哪些() 第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康(  ) 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验()
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