判断题

除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构朱遵守药物临床试验质量管理规范,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款()

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判断题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构朱遵守药物临床试验质量管理规范,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款()
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
答案
单选题
依据《药品管理法》规定,药物临床试验应当遵循的规范简称是
A.GAP B.GPP C.GLP D.GCP E.GMP
答案
多选题
除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有o()
A.药物非l临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究机构未遵守药物非临床研究 B.B药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范 C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范 D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
答案
单选题
根据《药品管理法》,除药品管理法另有规定的情形外,药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,情节严重的,对相关责任人员,禁止从事药品生产经营等活动的年限是()
A.十年内 B.十年直至终身 C.终身 D.二十至终身
答案
单选题
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
A.市级药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理局 C.省 D.中华人民共和国卫生部 E.国务院药品监督管理部门
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是()
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
答案
单选题
根据《药品管理法》规定,非临床研究机构必须设立()
A.独立的QAU B.独立的SOP C.独立的QC/SOP D.独立的GLP
答案
单选题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门()
A.所在地县、市级药品监督管理机构 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.所在地省级卫生行政部门 E.所在地县级卫生行政部门
答案
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