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非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
主观题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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主观题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
答案
主观题
非无菌固体制剂药品生产的暴露工序区域需在__级洁净区生产
答案
单选题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。
A.A/B级 B.A级 C.B级 D.C级 E.D级
答案
单选题
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
答案
单选题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
主观题
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
答案
单选题
口服固体药品暴露工序()。
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
答案
单选题
口服固体药品暴露工序()
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级 E.E级
答案
主观题
()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。
答案
单选题
口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产()。
A.A级 B.D级 C.C级 D.B级
答案
热门试题
根据《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》,具有经营资质的药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂需要达到的管理要求不包括()
口服液体制剂中常用的潜溶剂是
下列属于口服液体制剂半极性溶剂的是()
腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应按照何种级别洁净区要求设置
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过800mg,口服液体制剂不得超过720mg。
口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合()要求。
口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
口服液体制剂、乳剂、含醇制剂及含芳香挥发性成分制剂等,常采用()包装。
口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合要求()
目前我国已经将含有可待因复方口服液体制剂列入了管理
口服液体制剂中,药物分散度最大的不稳定体系是()
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入
《中国药典》2010版规定口服液体制剂每毫升细菌数不得超过()
饮片用水或其他溶剂采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂是
《中国药典》(2005版)规定用于口服液体制剂每毫升细菌数不得超过
关于非无菌液体制剂特点的说法,错误的是
关于非无菌液体制剂特点的说法,错误的是()。
关于非无菌液体制剂特点的说法,错误的是()。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入( )
根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。 根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是()。
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