负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的是（　　）。

根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 已获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，提出新的药物临床试验申请（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。 对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）， 在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的，可以（） 根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)，在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的，可以 临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 药品上市后的临床试验属于（） 负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是 按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（） 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（） 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，（）年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请 对药物临床试验申请应当自受理之日起内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审核结果，逾期未通知的，视为同意申请人可以按照提交的方案开展药物临床实验（）