药物临床试验应当在批准后（　　）内实施。

国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由 批准药物临床试验的是 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床试验的批准形式是（） 《药物临床试验批件》的批准机关()。 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 新药在批准上市前，应当进行（）临床试验。 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 获准开展药物临床试验，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当做那些准备工作（） 开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意（） 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（）