可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括（）。
A. 处方中不含毒性药材或配伍禁忌
B. 处方中药味均有法定标准
C. 适用范围包括危重症
D. 功能主治与古代医籍记载一致
查看答案
相关试题
换一换
可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括（）。
A.处方中不含毒性药材或配伍禁忌 B.处方中药味均有法定标准 C.适用范围包括危重症 D.功能主治与古代医籍记载一致
答案
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料（）
答案
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。（）
答案
在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是
A.中药复方制剂 B.古代经典名方 C.应用传统工艺配制中药 D.医疗机构中药制剂
答案
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品时，可以仅提供研究资料（）
A.批准文号 非临床安全性 B.批准文号 安全性评价 C.上市许可 非临床安全性 D.上市许可 安全性评价
答案
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（）时，可以仅提供（）研究资料。
A.批准文号，安全性评价 B.上市许可，非临床安全性 C.批准文号，非临床安全性 D.上市许可，临床安全性
答案
根据《中华人民共和国中医药法》在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是（）
A.中药复方制剂 B.古代经典名方 C.应用传统工艺配制中药 D.医疗机构中药制剂
答案
病例来源于医院的病例对照研究资料，一般只能计算哪种指标（）
A.PAR B.以上均不对 C.OR D.AR E.RR
答案
质性研究中，研究资料的直接来源为 ()
A.自然情境 B.实验情境 C.研究者 D.被研究者
答案
来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市时需要提交的研究资料是（ ）。
A.Ⅲ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.非临床研究 D.药效学研究
答案
热门试题
食品安全风险评估中的危害识别资料可来源于（）
临床血液学的研究对象来源于
为新药申报临床研究与生产提供必要资料
《安全隐患管理制度》中安全隐患来源于安全性评价、（）设备状况检查等。
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
调查法的研究对象可来源于志愿者
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）
药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（）
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。
侵蚀性葡萄胎可来源于（）
关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是
工程质量安全监督注册登记资料来源于（）单位。
药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行（）
根据安全工程的观点，事故仅来源于人的不安全行为。
根据安全工程的观点，事故仅来源于人的不安全行为（）
临床问题主要来源于
研究题目主要来源于()。
非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）。
非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）
矫治力可来源于（）
使用微信扫一扫登录
