临床试验中，判断阴、阳性结果的依据是
A. 阳性对照
B. 阴性对照
C. 临界值质控血清
D. 试剂盒说明书提供的CUTOFF值
E. 主观判断
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临床试验中，判断阴、阳性结果的依据是
A.阳性对照 B.阴性对照 C.临界值质控血清 D.试剂盒说明书提供的CUTOFF值 E.主观判断
答案
ISR的REDUCE III 临床试验中，临床试验终点是（）
A.6个月时的临床急性并发症情况和目标病灶血运重建（TLR） B.6个月时的血管造影下血管再狭窄情况 C.6个月时的IVUS下斑块性质分析 D.6个月时的患者心电图分析
答案
临床试验的阳性对照药品首先选择（）
A.原开发企业的品种 B.具有明确临床试验数据的同品种 C.活性成分相同但剂型不同的品种 D.活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种 E.作用机制相似，适应证相同的其他品种
答案
临床试验的阳性对照药品首先选择
A.具有明确临床试验数据的同品种 B.原开发企业的品种 C.作用机制相似，适应证相同的其他品种 D.活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种 E.活性成分相同但剂型不同的品种
答案
临床试验中采用盲法原则观察结果的优点是
A.可以克服来自患者主观因素的影响 B.可以克服来自试验设计者主观因素的影响 C.可以克服来自观察者主观因素的影响 D.可以克服来自研究资料分析人员主观因素的影响 E.可以克服实验人员实验过程中主观因素的影响
答案
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
在临床试验中，能有效控制混杂因素干扰试验结果的措施是（）。
A.限制 B.随意分组 C.分层分析 D.系统随机抽样 E.整群随机抽样
答案
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
答案
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对临床试验结果的评价要点（）。
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
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药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（）
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随机对照临床试验结果属于
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某项临床试验结果中，以下各项参数表示临床疗效的大小，除了
某项临床试验结果中，以下各项参数表示临床疗效的大小，除了：（）
第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（ ）
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ELISA试验中，判断阴、阳性结果的标准是（ ）
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下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点
在临床前和临床试验中评价__是生物类似药申请临床试验和注册的重要内容（）
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