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在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题?

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主观题
在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题?
答案
单选题
临床试验药物的制备,应符合什么要求()
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.药品质量管理规范 D.中华人民共和国药典
答案
判断题
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
临床医师处方抗菌药物前需考虑问题包括()
A.选用的抗菌药物的种类,给药途径 B.有无联合使用抗菌药物的指征 C.有无使用抗菌药物的适用症 D.以上都对
答案
单选题
临床医师处方抗菌药物前需考虑问题包括()
A.选用的抗菌药物的种类,给药途径、给药剂量、给药时间 B.有无联合使用抗菌药物的指征 C.有无使用抗菌药物的适用症 D.以上都对
答案
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根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 药物临床试验过程中( )。 药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思? 药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思 药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当() 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是() 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于() 《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为() 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() 药物临床试验属于: 药物临床试验研究是指() 批准药物临床试验的是 以下护理诊断/问题应优先考虑的是 以下护理诊断/问题应优先考虑的是 以下护理诊断/问题应优先考虑的是() 药物临床试验被批准后,应当什么时间实施 药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求() 药物临床试验被批准后,应当什么时间实施
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