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申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出?

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申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出?
答案
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申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出
答案
单选题
由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )
A.中华人民共和国药典 B.企业标准 C.药品注册标准 D.炮制规范
答案
单选题
国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是
A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制标准
答案
单选题
由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是
A.中国药典 B.企业标准 C.药品注册标准 D.行业标准 E.炮制规范
答案
单选题
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
A.安全性、有效性、质量可控性 B.安全性、有效性和可靠性 C.安全性、合理性和有效性 D.安全性、可行性和质量可控性 E.可行性、有效性和安全性
答案
单选题
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
A.可行性和质量可控性 B.安全性、有效性和经济性 C.安全性、有效性、质量可控性 D.合理性、安全性和有效性 E.先进性、有效性和安全性
答案
单选题
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
A.安全性、有效性和经济性 B.先进性、有效性和安全性 C.安全性、有效性、质量可控性 D.合理性、安全性和有效性 E.可行性和质量可控性
答案
单选题
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品
A.《药包材注册申请表》 B.《药包材注册补充申请表》 C.《药包材注册再申请表》 D.《药包材进口申请》
答案
多选题
从事活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的用报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
A.制剂生产 B.原料药生产 C.中药饮片生产 D.药品广告
答案
热门试题
从事活动申请人应当按照药品生产监督管理办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省,自治区,直辖市药品监督管理部门提出申请() 根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程() 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程() 第 129 题 《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程(  ) 药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准() 按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是 首次进口药材,申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表,并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料() 自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请 国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况() 组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料 根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于() 申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验() 药品注册申请人 国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人依法享有下列除()的权利 国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是 国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是 对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作() 申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向() 申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是()
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