登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
知识竞赛
>
法律知识法治建设知识竞赛
>
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出?
主观题
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出?
查看答案
该试题由用户101****75提供
查看答案人数:33014
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户101****75提供
查看答案人数:33015
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
主观题
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出?
答案
主观题
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出
答案
单选题
由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )
A.中华人民共和国药典 B.企业标准 C.药品注册标准 D.炮制规范
答案
单选题
国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是
A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制标准
答案
单选题
由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是
A.中国药典 B.企业标准 C.药品注册标准 D.行业标准 E.炮制规范
答案
单选题
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
A.安全性、有效性、质量可控性 B.安全性、有效性和可靠性 C.安全性、合理性和有效性 D.安全性、可行性和质量可控性 E.可行性、有效性和安全性
答案
单选题
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
A.可行性和质量可控性 B.安全性、有效性和经济性 C.安全性、有效性、质量可控性 D.合理性、安全性和有效性 E.先进性、有效性和安全性
答案
单选题
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
A.安全性、有效性和经济性 B.先进性、有效性和安全性 C.安全性、有效性、质量可控性 D.合理性、安全性和有效性 E.可行性和质量可控性
答案
单选题
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品
A.《药包材注册申请表》 B.《药包材注册补充申请表》 C.《药包材注册再申请表》 D.《药包材进口申请》
答案
多选题
从事活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的用报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
A.制剂生产 B.原料药生产 C.中药饮片生产 D.药品广告
答案
热门试题
从事活动申请人应当按照药品生产监督管理办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省,自治区,直辖市药品监督管理部门提出申请()
根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程()
第 129 题 《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准()
按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
首次进口药材,申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表,并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料()
自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况()
组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
药品注册申请人
国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人依法享有下列除()的权利
国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是
国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是
对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作()
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是()
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP