单选题

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。

A. 食品药品审核查验中心
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心

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单选题
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
A.各级药品检验机构 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证管理中心
答案
B型单选(医学类共用选项)
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()。
A.各级药品检验机构 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证管理中心
答案
单选题
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。
A.食品药品审核查验中心 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心
答案
单选题
负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局药品认证中心 C.省级药品监督管理局 D.省级药品检验所 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
负责GMP认证、GAP认证和GCP认证实施现场检查的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理总局认证管理中心 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 E.国家中药品种保护审评委员会 F.国家中药品种保护审评委员会
答案
单选题
认证机构宜确保组织在提交产品认证申请之前具有实施质量管理体系的()
A.最低限度 B.最高限度 C.较低限度 D.较高限度
答案
单选题
申请认证的组织,向认证机构申请认证,下列叙述何者为非?()
A.申请认证的组织为审核委托方 B.申请认证的组织为受审核方 C.此时称为第三方认证 D.审核小组为审核受委托方
答案
单选题
以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是
A.省级药品检验所 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局药品认证中心
答案
多选题
《认证培训机构管理办法》规定,国家认监委应当对认证培训机构实施监督检查。监督的方式包括()
A.年度报告审查 B.现场监督 C.对认证培训活动及结果进行抽查 D.向认证培训对象征求意见
答案
多选题
认证机构宜安排对申请的组织进行现场检查,并成立检查组,检查组成员应具备以下能力()
A.熟悉适用的产品要求; B.熟悉相应的检验和/或检查程序和技术; C.熟悉合格评定程序; D.熟悉G E./T19011推荐的检查方法.
答案
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认证机构对申请组织的审核属于什么? 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起()内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书 申请认证前,企业应详细了解国家的认证制度以及与申请产品有关的产品认证实施规则等各类认证知识。 4.对GSP认证实施现场检查的是() ()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书() 认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室从事认证以及与认证有关的检查、检测活动,应当完成认证基本规范、认证规则规定的程序,确保认证、检查、检测的完整、客观、真实,不得()程序 CCC认证申请人可以按照国家认监委对指定认证机构的授权范围自由选择认证机构并向其提交认证申请() 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业,认证机构应当依法实施跟踪调查。认证机构实施跟踪调查() 认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室应当对认证、检查、检测过程作出(),归档留存 有机产品认证实施规则中对认证证书、认证标志的管理进行了规定,请简述导致认证机构撤销认证证书的情况有哪些? 质量管理体系认证的主要工作是由第三方认证机构依据标准,对申请认证企业质量管理体系的()进行检查和评价。 认证机构应要求申请组织的授权代表提供必要的信息,以便认证机构确认() 认证机构宜确保组织在提交产品认证申请之前具有实施质量管理体系的最低限度经验,这种要求取决于产品认证方案的(),以及该方案利用组织质量管理体系的程度 在质量管理体系认证中,认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节,其基本的工作程序是( )①文件审核②现场审核③机构设置④批准申请报告⑤提出审核报告 根据GB/T27053,认证机构宜安排对申请的组织进行现场检查,并成立检查组,检查组成员应具备的能力不包含 本规则规定了从事HACCP体系认证的认证机构(以下简称认证机构)实施HACCP体系认证的()与管理的基本要求,是认证机构从事HACCP体系认证活动的基本依据。 当组织的质量管理体系己被认可的或经同行评审认可的认证机构认证时,则认证机构宜考虑检查时间的() 认证机构收到组织的申请后,对申请进行评审,评审内容不包括()
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