药物非临床研究中未用于注册申报材料的研究，其档案保存期为总结报告批准日后（  ）

新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。() 药物非临床研究是 在药品注册过程中，药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质星管理规范等的，责令限期改正，给予批评劝诫（） 未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存多久（） 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范（）。 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。 《药物非临床研究质量管理规范》为（） 药物非临床研究质量管理规范（GLP） 药物非临床研究质量管理规范是（） 药物非临床研究质量管理规范指 负责对药物临床研究、药品注册审批的是（） 所有申报材料均由文秘科直接负责申报材料的撰写、修改、完善（） 药物非临床研究质量管理规范，简称GLP（） 根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的是（） 根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，应该定性为（）