药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起内，完成登记手续（）

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施 药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产，不可以自行生产药品（） 药品上市许可持有人应自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（） 药品上市许可持有人必须自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（） 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施（） 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责（） 经批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务（） 关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是   国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责（） 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担（） 药品上市许可持有人可以__生产药品，也可以委托__生产 药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含 药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品，__对药品质量全面负责（） 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责（） 经__批准，药品上市许可持有人可以__药品上市许可 药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（） 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（  ） 根据药品风险管理要求，药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查，检查频次由高到低的顺序正确的是 药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责（） 根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）