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药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
主观题
药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
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主观题
药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
答案
主观题
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
答案
单选题
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染
A.一致 B.高于生产要求一个级别 C.低于生产要求一个级别 D.不一致
答案
单选题
取样区的空气洁净度级别应与被取样物料的生产环境的关系是()
A.通过对产品影响的评估确定 B.与生产环境一致 C.高于生产环境 D.不低于生产环境
答案
判断题
取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境()
答案
单选题
《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()
A.取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。 B.应有独立的净化系统 C.如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染 D.以上都不对
答案
主观题
取样区的空气洁净度级别应当()。
答案
主观题
取样区的空气洁净度级别应当__。答案
答案
主观题
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
答案
单选题
取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染
A.低于 B.不低于 C.等于 D.高于
答案
热门试题
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
药品生产洁净室(区)的空气洁净分为()个级别
下列关于药品生产厂房与设施的表述,错误的是: 不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放|生产区内可设中间控制区域,中间控制操作可尽量不给药品带来质量风险|生产厂房独立的物料取样区的空气洁净度级别应当接近生产要求|质量控制实验室通常应当与生产区分开
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
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生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()
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药品生产企业对召回药品的处理应当有__,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。答案
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
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GMP规定,药品生产的洁净区与非洁净区之间的压差()
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