无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过（）个/m3。

B级区指无菌配制和灌装等高风险操作A级级洁净区所处的背景区域（） 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（） 无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（） 空气洁净度要求为100000级的医药洁净区洁净服更换室，建筑内尺寸为10m×5m×2.8m，其洁净空气换气量L应为( )。 B级洁净区中，≥5μm态悬浮粒子最大允许数为 B级洁净区中，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为 （）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。 在B级洁净操作区中，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。 C级洁净区域是指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区 无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。 无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏 无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏（） 无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏（） 无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间（）。 无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。