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药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
单选题
药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
F. 6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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单选题
药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 F.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
答案
单选题
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,对已批准进行临床试验的,药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
A.3个月 B.12个月 C.1年 D.3年
答案
主观题
申报者须提交哪些资料?
答案
单选题
消防验收的申报者是()
A.建设单位 B.监理单位 C.设计单位 D.住房和城乡建设主管部门
答案
单选题
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ斯临床试验
答案
判断题
证券交易成交时时间优先的原则为:买卖方向、价格相同的,先申报者优先于后申报者。()
A.对 B.错
答案
单选题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告()
A.正确 B.错误
答案
单选题
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()
A.试验条件 B.方案设计 C.方案设计 D.方案设计 E.方案设计
答案
多选题
解付银行收到申报者交付的申报单后应核对检查申报单的主要内容有()
A.是否“表表相符” B.是否“证证相符” C.是否“单单相符” D.申报者是否错用了别的种类的申报单 E.申报者是否按填报要求申报了所有内容
答案
单选题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D.省 E.中国药品生物制品检定所
答案
热门试题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
开展药物临床试验,应按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准()
《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
以下对证券交易所交易原则说法正确的是( )。①价格较高的买入申报优先于价格较低的买入申报②价格较高的卖出申报优先于价格较低的卖出申报③买卖方向、价格相同的,先申报者优先于后申报者④价格较低的卖出申报优先于价格较高的卖出申报
《药品临床试验质量管理规范》可缩写为()
投资者应当如实申报开户材料,不得采取虚假申报等手段规避投资者()标准要求
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括()
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
下列对于封闭式基金交易价格优先、时间优先的原则,理解有误的是()。Ⅰ.买卖方向相同、申报价格相同的,后申报者优于先申报者Ⅱ.较高价格的卖出申报优先于较低价格的卖出申报Ⅲ.较高价格的买进申报优先于较低价格的买进申报Ⅳ.较低价格的买进申报优先于较高价格的买进申报
安全质量标准化煤矿的申报条件是()
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为()
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
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