无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。
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无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。
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动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。
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无菌药品生产的洁净区空间净化系统应当保持连续进行，维持相应的洁净度级别，因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认人能达到规定的洁净度级别要求（）
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续进行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求（）
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无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。
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无菌操作间洁净度应达到（ ）。
A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.无要求
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无菌间洁净度级别达到（）标准
A.100级 B.10000级 C.3520级 D.1000级
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非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为（）
A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B.口服固体药品的暴露工序 C.表皮外用药品暴露工序 D.直肠用药的暴露工序
答案
动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）
A.≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3 B.≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3 C.≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3 D.≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3 E.≥0.5μm的粒子数应≤35000粒/m3
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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
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非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：（）
无菌区对洁净度要求是无菌区对洁净度要求是（）
药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别分四级，下列不属于洁净度级别的是（）
无菌检查环境应在洁净度、局部洁净度分别是（）单向流空气区域内进行。
无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应（ ）
无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？
无菌检查应在环境洁净度（）级下的局部洁净度（）级的单向流空气区域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
药品生产洁净室的空气洁净度划分为（）
版GMP将药品生产洁净区分成几个洁净度级别（）
无菌区的洁净度要求是（）。
无菌区的洁净度要求是（ ）
无菌区对洁净度要求是（）
无菌区对洁净度要求是（）
无菌区对洁净度要求是
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无菌区的洁净度要求是
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，怎样确定取样点的位置？
应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的静态洁净度标准（）
无菌装配的环境洁净度要求是
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