多选题

办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求()。

A. 具有相应的经营场地及环境
B. 具有相应的质量检验人员
C. 具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力
D. 应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行
E. 应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定

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生产、经营活动要取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械() 申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验() 企业生产第二类、第三类医疗器械,不需要通过临床验证() 第一类医疗器械实行,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚? 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚 第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。 第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括() 医疗器械管理方法是第一类(),第二类(),第三类()。 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件? 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理() 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料() 未经许可可以从事第二类、第三类医疗器械生产活动() 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由核发注册证() 生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批? 生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批 医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是() 医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是
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