对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更？（）

应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责（） 根据《药品管理法》，（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责 国家药品标准在保证药品具有安全性，有效性，稳定性和可控性的同时，又具有（） 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于 药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（　　）申请药品再注册。 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责（） 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责 药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（） 国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责（） 药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（） 对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证，无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响（） 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理 经批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务（） 药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于 药品注册,是指省级药品监督管理部门据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性（） 能够保持其有效性和安全性，体现了药品的（　　）。 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品质量的 单位药品符合安全性、有效性规定的要求，属于 应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息