单选题

高频电刀医疗器械召回主体是()

A. 甲医疗器械批发企业
B. 乙医疗器械生产企业
C. 省级药品监甯管理部门
D. 国家药品监督管理部门

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单选题
高频电刀医疗器械召回主体是()
A.甲医疗器械批发企业 B.乙医疗器械生产企业 C.省级药品监甯管理部门 D.国家药品监督管理部门
答案
单选题
甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械的召回主体是
A.甲医疗器械批发企业 B.乙医疗器械生产企业 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
答案
单选题
甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为
A.一级召回,1日内 B.二级召回,3日内 C.三级召回,7日内 D.四级召回,15日内
答案
单选题
高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为()
A.—级召回,1日内 B.二级召回,3日内 C.三级召回,7日内 D.四级召回,15日内
答案
多选题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()召回
A.一级 B.二级 C.三级 D.四级
答案
主观题
医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。
答案
多选题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()
A.—级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回
答案
单选题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()
A.备案管理 B.特殊管理 C.分级管理 D.分类管理
答案
多选题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为(  )。
A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回
答案
单选题
根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,二级召回在()
A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内
答案
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根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为(  ) 医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的() 医疗器械召回的等级划分是() 医疗器械召回的等级划分是 医疗器械召回分为三级召回的依据是 医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是() 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在 根据《产品召回管理程序》,医疗器械分为()召回 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 医疗器械召回分为三级的依据是() 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在()内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据() 上述情况医疗器械生产企业应几级召回?(  ) 《医疗器械召回管理办法(试行)》是自()年起施行。 医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是() 医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是 医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()
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