相关试题
换一换
GMP认证检查包括（）
A.人 B.制剂生产设备 C.实验室设备 D.生产环境 E.药品质量
答案
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？
答案
负责GMP认证、GAP认证和GCP认证实施现场检查的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理总局认证管理中心 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 E.国家中药品种保护审评委员会 F.国家中药品种保护审评委员会
答案
选派GMP认证检查员有什么回避制度？
答案
负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是（）
A.国家质量技术监督管理部门 B.国家卫生行政部门 C.国家药品监督管理部门 D.省级人民政府药品监督管理部门
答案
GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查？
答案
负责GMP认证及跟踪检查工作的部门是（）
A.国家质量技术监督管理部门 B.国家卫生行政部门 C.国家药品监督管理部门 D.省级人民政府药品监督管理部门
答案
进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）
A.检查员库中抽取的 B.国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的 C.国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的 D.检查员库中随机抽取的 E.省药监部门推选组成
答案
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
A.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 B.申请、审查、现场检查、审批与发证 C.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 D.申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
答案
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
A.申请 B.申请 C.申请 D.申请
答案
热门试题
GMP认证具有特性（）
负责组织GMP认证（）
负责药品GMP认证
GMP认证的定义
药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成？
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或（）
GMP检查的对象包括（）
《药品生产质S管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（）。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
《药品生产质S管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（）
GMP的检查对象包括（）
随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前包括该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种随着新版GMP认证的大限临近，正准备申请认证。
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括
根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证（）
通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为（）
下列属于GMP认证程序的是（）
实行GMP认证制度的行业是（）
除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
药品GMP认证证书有效期为（）
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