主观题

某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么

查看答案
该试题由用户362****30提供 查看答案人数:30677 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户362****30提供 查看答案人数:30678 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
主观题
某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
答案
单选题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为()
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内 B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内 C.自收到申请之日起3个月内 D.自收到申请之日起6个月内
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证
答案
单选题
A企业应经营需要,新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证()
A.按照无证生产、经营处罚 B.按照违反药品质量管理规范处罚 C.按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚 D.按照不履行药品召回义务处罚
答案
主观题
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
答案
主观题
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理
答案
单选题
某药厂新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证( )
A.按照无证生产、经营处罚 B.按照违反药品质量管理规范处罚 C.按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚 D.按照不履行药品召回义务处罚
答案
单选题
新开办药品生产企业申请GMP认证的时间是
A.申请药品生产许可证的同时 B.筹建申请获得批准之日起一定时限内 C.批准正式生产之日起一定时限内 D.申请工商注册后一定时限内 E.申请筹建的同时
答案
单选题
药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
热门试题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是() 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是() 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起 药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间() 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 生产放射性药品的生产企业的GMP认证() 新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证 [药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备申请认证。 自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。 负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。 负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证 生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证() 生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证() 伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。 自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求 负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位