单选题

申办方/CRO在,按照运输条件运送试验用药物?()

A. 启动会前
B. 启动会后
C. 立项前
D. 立项后

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单选题
申办方/CRO在,按照运输条件运送试验用药物?()
A.启动会前 B.启动会后 C.立项前 D.立项后
答案
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合同签署后,机构办公室通知申办方/CRO公司准备正式合同,一式份?()
A.3 B.4 C.5 D.6
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对申办者提供的试验用药品有管理责任的是()
A.研究者 B.临床试验机构 C.申办者 D.研究者和临床试验机构
答案
多选题
按照运送方式分类,运输合同分为()
A.公路运输合同 B.铁路运输合同 C.单一运输合同 D.联运合同
答案
单选题
启动会前,申办方须将临床试验费用的打入我院账户?()
A.50% B.30% C.40% D.20%
答案
判断题
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
答案
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盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者()
A.正确 B.错误
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单选题
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品()
A.正确 B.错误
答案
单选题
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统()
A.正确 B.错误
答案
多选题
获准开展药物临床试验,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当做那些准备工作()
A.应当制定相应的药物临床试验方案 B.经伦理委员会审查同意获得伦理批件 C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案和支持性资料。 D.以上三项必须同时具备
答案
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