单选题

住院患者参加临床试验,试验用药物的使用需遵照()

A. 试验医嘱
B. 临床试验方案
C. 研究者口述
D. 试验用药物管理标准操作规程

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单选题
住院患者参加临床试验,试验用药物的使用需遵照()
A.试验医嘱 B.临床试验方案 C.研究者口述 D.试验用药物管理标准操作规程
答案
单选题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
答案
单选题
药物临床试验需耍经过
A.工商行政部门批准 B.进行临床试验的单位批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.国家食品药品监督管理部门批准
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
A.对 B.错
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
判断题
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
答案
热门试题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 临床试验用药物的标签应当以开展临床试验所在国家和地区的官方语言印刷() 临床试验中的试验用药品是() 药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求() 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() 受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者() 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为() 药物临床试验属于: 某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为() 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于() 用于临床试验的试验药物、对照药品() 用于临床试验的试验药物、对照药品() Ⅱ期临床试验需多中心试验即进行() 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的() 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的, 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的, 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 药物临床试验必须遵守
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