进行临床试验时应当符合（）法规的要求。

申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定 在进行临床试验时（）。 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（） 临床试验单位的临床试验资料应当至少保存 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验，但符合情形，可免于进行临床试验（） 新药在批准上市前，应当进行（）临床试验。 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合 新药临床试验必须符合（） 药物临床试验必须符合（） 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合 研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） （）是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 临床试验方案签名、签章、盖章要求：由各承担临床试验的、临床试验机构（签章）、及、申请人盖章（）