单选题

医疗器械临床评价是()

A. 论证的过程
B. 确认的过程
C. 验证的过程
D. 评审的过程

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单选题
医疗器械临床评价是()
A.论证的过程 B.确认的过程 C.验证的过程 D.评审的过程
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单选题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
A.不作为医疗纠纷 B.可作为医疗纠纷
答案
主观题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
多选题
医疗器械临床试验应当遵循()
A.依法原则 B.伦理原则 C.科学原则 D.试验原则
答案
单选题
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A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质 B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器 C.单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品 D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 E.以上都包括
答案
多选题
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A.安全性 B.实用性 C.有效性 D.适用性 E.以上都是
答案
判断题
医疗器械不良事件监测:是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程()
答案
单选题
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
A.正确 B.错误
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
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制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人() 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是 医疗器械不良事件监测与评价的机构是 在医疗器械储存中,下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放? 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当() 医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人() 医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为() 为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行) 医疗器械临床试验机构实行()管理 医疗器械临床使用安全监测与报告流程 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施() 对上市医疗器械拟进行再评价(  ) 预防医疗器械相关压力性损伤,只要临床治疗允许,应去掉可能引起的压力性损伤的医疗器械() 《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的() 国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。 医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是() 有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
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