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验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。
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验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。
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主观题
验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。
答案
多选题
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原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:
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采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()。
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多选题
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
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多选题
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主观题
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符合原料药验证计划的要求内容为()
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无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药()
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原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
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对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件()
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件()
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