单选题

Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求

A. 病理学诊断
B. 可测量病灶
C. 至少200对患者
D. 与以往治疗间隔半年以上
E. 以上都是

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单选题
Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求
A.病理学诊断 B.可测量病灶 C.至少200对患者 D.与以往治疗间隔半年以上 E.以上都是
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
单选题
药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()
A.100例 B.300例 C.30例 D.1000例 E.以上均不对
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
Ⅱ期临床试验病例数为()
A.≥100例 B.≥300例 C.≥500例 D.≥700例 E.≥1000例
答案
单选题
Ⅳ期临床试验病例数为()
A.≥5000例 B.≥1000例 C.≥2000例 D.≥3000例 E.≥4000例
答案
单选题
Ⅳ期临床试验病例数为
A.≥500例 B.≥1000例 C.≥2000例 D.≥3000例 E.≥4000例
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
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