主观题

中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。

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主观题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
答案
多选题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()
A.工艺助剂 B.垫圈 C.有害原料 D.剧毒原料
答案
多选题
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()
A.返工 B.重新加工 C.回收 D.销毁
答案
单选题
在()的生产过程中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准
A.粗品 B.中间产品 C.原料药 D.中间产品或原料药
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()。
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质 B.容器不得因与产品发生反应 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
多选题
原料药或中间产品混合操作可包括()
A.将数个小批次混合以增加批量 B.将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次 C.将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工 D.将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染 B.容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
主观题
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
答案
单选题
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()
A.清洗 B.清洁 C.消毒 D.灭菌
答案
主观题
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
答案
热门试题
原料药的生产工艺规程应当包括() 不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工() 重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体,可用原工艺在生产处理一遍() 非无菌原料药精制工艺用水可以使用() 制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确() 如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证 原料药生产中影响成品质量的关键岗位是: 原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:() 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。 原料药生产工艺的验证方法一般应为() 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是() 药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品 原料药生产,()的设备或部件应当专用 原料药生产,()的设备或部件应当专用 下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容?() 下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容() 回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的() 质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内 原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。 间歇生产的原料药()
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