国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

中国GMP（2010）版将制药企业洁净区的洁净级别划分为等级别（） 2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。 GMP2010版本中 对不同洁净级别的更衣规定的出处是（） 把党内法规体系纳入我国法制体系中的是（）。 按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？ 是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。 [药事管理与法规]GMP的适用范围是 2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求，把（）分为A、B、C、D四个级别。 2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求，把（）分为A、B、C、D四个级别 要完善我国法律体系要以（）为依据。 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？ GMP体系应能确保（） 美国GMP伞体系中和()GMP是强制性的。 2010版汇票具有哪些基本防伪点？ 我国法律体系以宪法为统帅，以法规为主干。（  ） 我国法治体系建设及其基本情况（）。 IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（） GMP（10版）将洁净区划分为（） 《GMP（2010年修订）》自（）起实施 2010版星级标准的基本框架不包括（　　）。