生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）

根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。  根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（） 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于 根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的，建议（）  组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（） 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（   ） 国家推行的药品质量和疗效一致性评价规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在__年内完成一致性评价 根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，仿制药不要求与原研药品保持一致的是（） 核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得（）。 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( ) 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是（） 根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ） 仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是 文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况 文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于