多选题

医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

A. 生产
B. 行政
C. 辅助区
D. 合格区

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多选题
医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
A.生产 B.行政 C.辅助区 D.合格区
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
单选题
生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。
A.医疗器械相关法规 B.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 C.《医疗器械临床试验规定》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
多选题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()
A.具有医疗器械生产许可证书 B.取得医疗器械注册证书 C.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员 D.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备 E.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地
答案
单选题
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
A.2016.01.01 B.2018.10.01 C.2016.10.01 D.2018.01.01
答案
单选题
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
A.2016.01.01 B.2018.10.01 C.2016.10.01 D.2018.01
答案
多选题
药品生产企业厂区总体布局,应符合以下要求()
A.生产、办公、生活和辅助各区域布局合理,不得相互妨碍,不得影响生产 B.水、电、气热、冷等公用设施配置合理,且远离生产中心,减少环境污染 C.人流与物流分开,不得相互污染 D.厂区环境整洁,不得对药品生产造成污染及交叉污染
答案
多选题
医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。
A.法规 B.规章 C.规范 D.质量
答案
多选题
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要
A.品种 B.规格 C.大小 D.数量
答案
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