单选题

执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的是(  )。

A. 药品安全相对性体现在药品生产过程中
B. 药品安全相对性要求达到零风险程度
C. 药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
D. 药品风险相对性要求对风险的绝对控制

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单选题
执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的有()
A.药品安全相对性体现在药品生产过程中 B.药品安全相对性要求达到零风险程度 C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益 D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制
答案
单选题
执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的是(  )。
A.药品安全相对性体现在药品生产过程中 B.药品安全相对性要求达到零风险程度 C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益 D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制
答案
单选题
下列关于执业药师对药品质量特性和药品安全风险管理的理解,正确的是()
A.药品规格和药品质量:特性稳定性的关系很大 B.非处方药分为甲类和乙类的依据是有效性和方便程度 C.药品安全的自然风险属于药品的内在属性 D.药品安全的人为风险属于药品的研发风险
答案
单选题
执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作,他关于药品安全风险的理解,错误的是()
A.药品供应链中的研发 B.药品上市前 C.药品安全风险管理主体是研发机构 D.药品安全风险的承担主体只是患者
答案
单选题
执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作,他关于药品安全风险的理解,错误的是()
A.药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险 B.药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险 C.药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位 D.药品安全风险的承担主体只是患者
答案
多选题
执业药师刘某对于药品说明书有以下理解,正确的有()
A.《药品说明书和标签管理规定》适用于中国境内销售的药品说明书 B.药品说明书由药品生产企业印制并提供 C.上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书 D.药品说明书具有科学上、医学上和法律上的意义
答案
单选题
执业药师王某关于药品注册的理解,错误的是()
A.药品注册是药品研制成果上市合法化的过程 B.药品注册实质上是对药品研制活动的监督,主要审査拟上市药品的安全性 C.药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的重要措施 D.境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑敢责任的机构
答案
单选题
某执业药师最近遇到药品生产企业通知药品召回事件,他关于药品召回的理解正确的是() 
A.药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回 B.药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位,由其处理 C.进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,24小时内报告国家药品监督管理局 D.药品监督管理部门可以根据调査评估情况责令药品生产企业召回药品
答案
多选题
执业药师王某关于药品临床试验的理解,错误的是()
A.—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 B.生物等效性试验是在试验药物、试验条件相同的情况下,看相同或不同规格药物的活性成分吸收程度和速度有无统计学差异 C.临床试验中所用的药物应该在符合GMP的车间制备,并经检验合格 D.进行临床试验的医疗机构对临床试验用药物的质量负责
答案
单选题
刘某2015年药学专业硕士毕业后,应聘到甲省A药品批发连锁企业,从事药品采购工作。根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师刘某继续教育实行()
A.注册制度 B.考试制度 C.核准制度 D.登记制度
答案
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